«Маски трехслойные медицинские по ТУ 32.50.50-001-44248853-2020, МЕДИЦИНСКОЕ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № РЗН 2020/11277
Маски изготавливаются одного типоразмера из трех слоев нетканого материала с резинками для фиксации и носовым фиксатором.
Маски изготавливаются в исполнениях, в зависимости от цвета и количества изделий в упаковке, а также вида упаковки.
Назначение: закрытие носа и рта, в целях защиты от инфекционных агентов из воздуха и предотвращения распространения инфекционных заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем.
Потенциальный потребитель: маски могут применяться пациентом или медицинским персоналом на территории медицинских организаций и за их пределами, а также любым лицом в местах массового скопления людей для профилактики заражения инфекционными заболеваниями, передающихся воздушно-капельным путем.
По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицинского назначения класса 1 по ГОСТ Р 51609 и согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Маска является медицинским изделием однократного применения.
Маска нестерильна и не подлежит стерилизации и дезинфекции.
Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям.
Изготовитель гарантирует соответствие качества масок требованиям технических условий при соблюдении правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями.
Гарантийный срок годности масок 5 лет со дня изготовления.