Маска-респиратор медицинская KN95 производится ООО «РусГлавСнаб» по ТУ 32.99.11-002-44248853-2020, РЗН 2020/11146.
Согласно регистрационному удостоверению № РЗН 2020/11146 от 06.07.2020г изделие может применяться в стационарных и амбулаторных медицинских организациях, в местах массового скопления людей, на производстве, на транспорте, а также в домашних условиях как средство индивидуальной защиты.
Маска-респиратор KN95 FFP2 препятствует попаданию в дыхательные пути пыли, аэрозолей, бактерий, вирусов и других частиц из воздуха, обладает барьерными свойствами для предупреждения внешнего инфицирования человека, а также передачи инфекции от больного в окружающею среду.
Маска обеспечивает защиту при возникновении угрозы распространения вирусной и бактериальной инфекций, распространяющихся воздушно-капельным путем. Анатомическая форма плотно прилегает к лицу, закрывая рот, нос, подбородок, и имеет регулируемый носовой фиксатор. По сторонам маски припаяны фиксирующие резинки.
Конструктивные особенности формы Маски-респиратора KN95 РусГлавСнаб делают ее универсальной и подходящей ко всем формам и размерам лица, обеспечивают достаточное пространство для комфортного ношения, занимает очень мало места в сложенном виде и низкое сопротивление дыханию при большой поверхности фильтрующего материала.
Маски могут применяться пациентом или медицинским персоналом на территории медицинских организаций и за их пределами, а также любым лицом в местах массового скопления людей для профилактики заражения инфекционными заболеваниями, передающихся воздушно-капельным путем.
По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицинского назначения класса 1 по ГОСТ Р 51609 и согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Маска является медицинским изделием однократного применения: нестерильна и не подлежит стерилизации и дезинфекции.
Маска относится к типу I по ГОСТ Р 58396.
Маска относятся к типу KN95 по GB 2626.
Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям согласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ Р 50444.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий маска относится к группе 3 по ГОСТ Р 50444.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования маски относятся к классу Г5 по ГОСТ Р 50444.
Маска-респиратор KN95 РусГлавСнаб представляет собой многослойное (3,4,5,6 слоёв) комбинированное нестерильное одноразовое медицинское изделие из комбинации нетканых материалов для обеспечения необходимого уровня фильтрации в % твердых частиц в воздухе, которое состоит из внешних слоев (наружный и прилегающий к лицу), выполненных из нетканого гипоаллергенного материала Спанбонд, и внутренних слоев (1,2,3,4 слоя в зависимости от исполнения) – из нетканого фильтрующего материала ES Hot / Спанлейс (фильтрующая ткань) / нетканого фильтрующего материала Мельтблаун (фильтрующая ткань).